《人民共和国广告法》第三十四条:“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。” 《兽药管理条例》(令第404号)第三十一条:“兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准,取得兽药广告审查批准文号;未经批准的,不得发布。
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《广告审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有名称、适应症(功能)或者与有关的其他内容的,为广告,应当按照本办法进行审查。
(三)《管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例》
申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
(四)《广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》
申请广告批准文号,应当向生产企业所在地的广告审查机关提出。申请进口广告批准文号,应当向进口代理机构所在地的广告审查机关提出。
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医疗器械广告审查表:
1.营业执照正副本
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2.医疗器械生产许可证正副本
3. 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件
4. 产品说明书
5.广告内容
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广告审查表怎么办理
广告经营者、广告发布者在承办广告业务中依据广告管理法规的规定,在广告发布之前检查、核对广告是否真实合法,并将检查、核对情况和检查结论、意见记录在案,以备查验的活动。
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2023-12-29
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